На фоне обсуждений о перебоях с поставками лекарств и переноса производства в Азию, правительство Германии в апреле отметило открытие нового производственного объекта для американского фармацевтического гиганта. Когда федеральный канцлер Олаф Шольц, министр здравоохранения Карл Лаутербах и тогдашний премьер-министр Рейнланд-Пфальца Малу Дрейер символически заложили основание для строительства завода Eli Lilly в Альцае, в центральной части региона Рейн-Гессен, все были в восторге.
Незадолго до этого события Лаутербах запустил Закон о медицинских исследованиях (MFG), закон, позволяющий фармацевтическим компаниям хранить втайне цены, которые они получают от медицинских страховщиков за новые лекарства. Закон является благом для печально известного своей скрытностью сектора и, в частности, для Eli Lilly.
Цены, которые страны платят за лекарства, окутаны тайной, хотя Германия более прозрачна, чем многие, публикуя «скидки», о которых ее власти договариваются с производителями. Новый закон положит этому конец, позволяя таким фирмам, как Eli Lilly, которая недавно выпустила новый препарат для похудения, скрывать информацию о ценах.
И теперь документы, полученные Investigate Europe и ее партнерами Süddeutsche Zeitung, NDR и WDR, подразумевают, что фирма со штаб-квартирой в Индианаполисе помогла разработать положение о конфиденциальности в Законе о медицинских исследованиях. «Eli Lilly связывает свое инвестиционное решение [в Альцае] с обещанием федерального правительства предоставить конфиденциальные скидки на инновационные лекарства», — говорится в записях высокопоставленного чиновника Федерального министерства здравоохранения с заседания в сентябре 2023 года.
Последствия будут волнами распространяться по всей Европе и за ее пределами. Когда новый препарат выводится на рынок в Германии, фармацевтические компании изначально свободны в выборе цены. Но через год группа врачей, медицинских страховщиков, больниц и орган, известный как Федеральный объединенный комитет, оценивают стоимость лекарства. Если они решат, что новый препарат не имеет доказанных дополнительных преимуществ по сравнению с ранее доступными методами лечения, то компания должна предоставить скидку, которая часто составляет более 50 процентов. Эта цена со скидкой до сих пор была общедоступной — и оказывает влияние за пределами Германии, выступая в качестве ориентира для других европейских стран, которые также хотят получить скидки. Если этого больше не будет видно, многим будет угрожать рост цен.
Федеральный канцлер Олаф Шольц и официальные лица на мероприятии, посвященном инвестициям Eli Lilly в Альцай в апреле 2024 года.
Документы, полученные Investigate Europe и ее партнерами, подтверждают, что требования Eli Lilly и уступки правительства действительно существовали. Запрос о свободе информации на документы, касающиеся закона, был подан в декабре 2023 года, но файлы поступили только в сентябре, после того как Investigate Europe подала иск о бездействии. Таким образом, содержание файлов становится известно только сейчас, после того как закон был принят в немецком парламенте.
В документе от 13 сентября 2023 года Федеральное министерство здравоохранения Германии заявило: «Генеральный директор Eli Lilly Дэйв Рикс может быть проинформирован о том, что Федеральное министерство здравоохранения выполняет просьбу Eli Lilly и планирует предоставить конфиденциальные скидки от цены производителя в рамках Закона о медицинских исследованиях».
Согласно документу, компания уже «проинформировала Федеральное министерство здравоохранения в разговоре с главой департамента за несколько недель до этого, что инвестиции будут включать сумму в несколько миллиардов». Заметки, сделанные главой департамента, свидетельствуют о том, что позиция Eli Lilly была недвусмысленно ясной: «Eli Lilly связывает свое инвестиционное решение с обещанием федерального правительства предоставить конфиденциальные скидки на инновационные лекарства».
В ноябре 2023 года министру был представлен документ с пометкой «EILT SEHR!» («Очень срочно!»): «Компания Lilly, связавшая свое инвестиционное решение в Альцае с перспективой конфиденциальной суммы возмещения, особенно выступает за такое регулирование».
«Eli Lilly связывает свое инвестиционное решение с обещанием федерального правительства предоставить конфиденциальные скидки на инновационные лекарства», - заметки должностного лица Федерального министерства здравоохранения.
Когда Eli Lilly спросили о документах, они отрицали, что оказывали давление на власти. «Наша компания никогда не связывала инвестиционное решение в Рейнланд-Пфальце с таким обязательством со стороны федерального правительства». Представитель компании заявил, что компания и ее генеральный директор были «уведомлены» о ключевых пунктах Закона о медицинских исследованиях только «когда [стало] известно», что Федеральное министерство здравоохранения положительно рассматривает введение конфиденциальных сумм возмещения».
Представитель Министерства здравоохранения заявил: «Министр Лаутербах не знает о каких-либо записках, в которых он мог бы прокомментировать эту тему для Eli Lilly. Лично для него позиция Eli Lilly не играла никакой роли в разработке фармацевтической стратегии».
Однако документы свидетельствуют о том, что Олаф Шольц лично участвовал в подготовке наступления очарования. В документах неоднократно упоминается тот факт, что обсуждения уже состоялись в Федеральной канцелярии на ранней стадии. Например, Йорг Кукис, государственный секретарь Федеральной канцелярии, трижды в начале 2023 года говорил с генеральным директором Eli Lilly о фармацевтическом законе и введении секретных цен на лекарства. 16 февраля сам канцлер Шольц говорил с Риксом по телефону. Источники, близкие к правительству в Берлине, подозревают, что именно Шольц навязал Лаутербаху пункт о секретных ценах. Канцелярия не ответила на запросы о комментариях.
Лаутербах внезапно выступил в пользу секретных цен в 2023 году. Он годами яростно отвергал подобные требования отрасли. Он объяснил свое внезапное переосмысление в интервью Investigate Europe, NDR, WDR и SZ в июне, сказав, что он всегда надеялся, «что другие страны будут публиковать цены, как мы». Эта надежда была разбита. «Ответственному отделу в моем офисе действительно нравится это предложение», - подчеркнул он.
Однако в документах нет никаких указаний на такой энтузиазм со стороны экспертов министерства. Вместо этого чиновники предупреждают министра, «что предоставление конфиденциальной суммы возмещения приведет к значительным проблемам» и, вероятно, также «к дополнительным расходам».
Паула Пихотта, эксперт по бюджету, член Федерального парламента Германии от Партии зеленых и врач, заявила: «Эксперты министерства также разделяют огромную обеспокоенность парламента и практически всех заинтересованных сторон в системе здравоохранения, как мы видим из опубликованных документов».
Поразительно, что другие компании были менее заинтересованы в секретных ценах. По данным отраслевых источников, ни один из членов Ассоциации исследовательских фармацевтических компаний, кроме Eli Lilly, не был серьезно заинтересован в продвижении конфиденциального соглашения о ценообразовании. В документе министерства от ноября говорится, что «большая часть фармацевтической промышленности» не считает это «центральной мерой».
Однако для Eli Lilly эта сделка, скорее всего, будет на вес золота. Это связано с тем, что компания запустила инъекцию для похудения в конце 2023 года. С аналогичным препаратом ее конкурент Novo Nordisk только что стал самой дорогой компанией в Европе.
Однако между компаниями есть существенная разница. У Novo Nordisk есть два препарата с одним и тем же действующим веществом (семаглутид), который помогает сбросить вес. Один из препаратов (Ozempic) одобрен для лечения диабета, другой, более дозированный препарат (Wegovy) — для лечения ожирения. Eli Lilly, с другой стороны, продает только один препарат для обоих показаний: Mounjaro (действующее вещество: тирзепатид) доступен в различных дозировках.
Фонды государственного медицинского страхования возмещают только стоимость лекарств от диабета; пациенты должны сами платить за «лекарства для образа жизни» для снижения веса. Это делает секретные цены особенно привлекательными для Eli Lilly. Решение о возмещении по Mounjaro должно быть принято в ближайшее время – и Eli Lilly, вероятно, придется предоставить большую скидку, поскольку Федеральный объединенный комитет не сертифицировал никаких дополнительных льгот для Mounjaro в большинстве случаев.
Эксперты ожидают, что Eli Lilly теперь впервые воспользуется новым правом на секретную цену с этим лекарством. Компания не стала комментировать этот вопрос. Однако преимущество было бы очевидным: те, кто хочет препарат для похудения, заплатили бы высокую цену за свою инъекцию — и не узнали бы, насколько велика скидка, которую фонды медицинского страхования получают на тот же препарат. А врачи остались бы в неведении относительно того, насколько дорог Mounjaro по сравнению с аналогичными препаратами. «В большинстве стран ЕС переговоры о скидках ведутся конфиденциально», — заявила Eli Lilly в ответе, оправдывая свое требование о секретных ценах. «Это должно применяться и к Германии».
В служебной записке от ноября 2023 года из внутренних документов Федерального министерства здравоохранения говорилось, что возможность установления секретных цен должна быть ограничена из-за общественного несогласия с законодательными планами. Она должна оставаться в силе только для «лекарств, которые только частично возмещаются из-за показаний, связанных с образом жизни». Это «гарантировало бы, что обязательство перед Lilly будет выполнено, поскольку Муньяро будет покрыт». Но в конечном итоге это ограничение не было закреплено в законе. Таким образом, предполагаемое благо в размере 2,3 млрд евро от нового объекта Eli Lilly в Альцае все еще может дорого обойтись людям в Германии.
Фонды медицинского страхования в частности опасаются резкого повышения цен. Даже если бы цена всего лишь 10 процентов всех новых лекарств оставалась в секрете, «дополнительные расходы в размере до 840 миллионов евро только в первый год были бы возможны», подсчитала Национальная ассоциация фондов обязательного медицинского страхования (GKV). Поскольку новые лекарства добавляются каждый год, «8 миллиардов евро дополнительных годовых расходов могут накопиться в течение десятилетия», сказала директор фармацевтической компании GVK Стефани Стофф-Анис. «Каждая секретная цена накладывает дополнительное бремя на финансовое положение фондов обязательного медицинского страхования, не улучшая при этом ситуацию с уходом за пациентами». В ответ министерство Лаутербаха заявило: «Огромные дополнительные расходы, которых опасается сторона обязательного медицинского страхования в результате регулирования, основаны на неопределенных предположениях».